【名词&注释】
组织工作(organization work)、不良反应(adverse reaction)、发展规划、产业政策(industrial policy)、包装材料(packaging material)、国家药品标准、主管部门(department in charge)、批准文号(registered number of approval)、监督管理工作、原料药生产
[单选题]负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
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学习资料:
[单选题]下列按劣药处理的是()
A. 使用依照本法必须取得批准文号(registered number of approval)而未取得批准文号(registered number of approval)的原料药生产的
B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C. 必须批准而未经批准生产、进口
D. 被污染的
E. 直接接触药品的包装材料未经审批的
[多选题]SFDA的职责是()
A. 主管全国药品监督管理工作
B. 配合国务院经济综合主管部门(department in charge)执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
C. 监督管理药品广告
D. 监督管理药品价格
E. 处罚不正当竞争行为
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