2022北京住院医师医院药师Ⅰ阶段题库药品管理题库模拟考试库313

1. [单选题]下列关于有效的处方权获得正确的是（）

A. 取得执业医师资格
B. 经注册的执业医师
C. 执业医师注册的执业地点取得
D. 经注册的执业助理医师在执业地点取得
E. 经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后

2. [单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E. 药品是否可在普通商店零售

3. [单选题]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）

A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关

4. [单选题]海关放行进口药品的依据是（）

A. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B. 国家食品药品监督管理局的批准
C. 口岸药检所检验报告书^{(written inspection report)}
D. 凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》
E. 凭卫生行政部门的证明

5. [单选题]针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）

A. 药品保护制度
B. 药品分类管理制度
C. 药品审批制度
D. 药品不良反应监测报告制度
E. 药品储备制度

6. [单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）

A. 采取查封扣押的紧急控制措施
B. 责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C. 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
D. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款

7. [单选题]开办医疗机构必须依法取得（）

A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》
D. 《医疗机构执业准许证》
E. 以上都不是

8. [单选题]医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）

A. 县级以上药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
D. 省、自治区、直辖市卫生行政部门
E. 国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局

9. [单选题]医疗机构制剂管理，不正确的是（）

A. 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B. 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C. 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品
D. 医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售
E. 经有关部门批准，医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

10. [单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）

A. 精神依赖性
B. 身体依赖性
C. 兴奋型
D. 抑制性
E. 两重性

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