【名词&注释】
生产工艺(production process)、临床试验(clinical trial)、医疗机构(medical institutions)、有效期(period of validity)、协商一致(negotiate consistent)、注册证(registration certificate)、药品批准文号、管理部门、所在地
[单选题]下列选项中作出责令召回决定的是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
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[单选题]新药监测期的期限不超过()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数()
A. 20~30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单选题]药品生产企业可以()
A. 经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
[单选题]《医药产品注册证》的有效期为()
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
[单选题]一级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
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