质量管理文件编写题库2022模拟考试库119

1. [单选题]中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）。

A. 2000年
B. 2002年
C. 2004年
D. 2006年
E. 2008年

2. [单选题]标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的，下面描述错误的是（）。

A. P计划plan、D实施do、C检查check、A改进action
B. 阶段P：分析现状、找出问题、针对影响因素提出改进计划
C. 阶段D：按既定计划贯彻执行
D. 阶段C：对执行情况进行检查，评估效果
E. 阶段A：总结分析检查结果，将成熟的经验纳入质量体系文件

3. [单选题]以下关于质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}的描述中错误的是（）。

A. 体现对于质量管理的追求
B. 是对服务对象的一种承诺
C. 由实验室最高管理层直接制定
D. 基于实验室自身的客观定位
E. 是上级组织质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}的具体细化和补充

4. [单选题]《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（）。

A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
E. 15年

5. [单选题]不是质量手册必须具备的内容是（）。

A. 封面
B. 目录
C. 质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}
D. 组织机构、职责和权限的描述
E. 质量管理体系范围，包括删减的细节和合理性

6. [单选题]质量手册的分类依据是（）。

A. 所在组织的大小
B. 所在组织的结构特点
C. 所在组织的隶属关系
D. 其覆盖范围或内容描述
E. 质量手册字数多少

7. [单选题]所有的质量记录应遵循的原则不包括（）。

A. 真实性
B. 保密性
C. 完整性、规范性
D. 科学性
E. 可追溯性

8. [单选题]以下关于作业指导书的描述中正确的是（）。

A. 是对完成各项质量活动的方法所做的规定
B. 发挥承上启下^{(connection link)}的作用
C. 卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束
D. 应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到
E. 可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书

9. [单选题]通常指对某些具体管理工作的方法和要求（）。

A. 工作指导书
B. 操作指导书
C. 过程指导书
D. 检验指导书
E. 质控指导书

10. [单选题]通常用于指导操作者如何操作的文件，具有较强的专业性和技术性（）。

A. 工作指导书
B. 操作指导书
C. 过程指导书
D. 检验指导书
E. 质控指导书

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