根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业

【名词&注释】

管理办法、安全隐患(hidden danger)、主要职责(main duty)、卫生行政部门(health administration)、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、造成严重后果、联合组织(united organization)、食品药品监督管理、全国范围内(nationwide scope)

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）

A. 获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C. 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D. 建立并保存不良反应报告和监测档案
E. 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）

A. A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门

[单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）

A. A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施B.与卫生与计划生育委员会联合组织^{(united organization)}开展全国范围内^{(nationwide scope)}影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息C.通报全国药品不良反应报告和监测情况D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织^{(united organization)}检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）

A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 立即报告

[单选题]负责发布药品不良反应警示信息的部门是（）

A. A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会C.卫生和计划生育委员会D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）

A. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）

A. A

[单选题]根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）

A. C

本文链接：https://www.51bdks.net/show/ooeo7p.html