对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构

【名词&注释】

人员配备(personnel allocation)、身体健康(physical health)、药品管理法(drug administration law)、药品说明书(drug instruction)、职业道德。、遵纪守法、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、暂行规定(interim provisions)、生产厂家(manufacturer)

[单选题]对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门^{(health administration)}在作出是否批准决定前，还应当（）

A. 检查医疗机构药库设施情况
B. 检查医疗机构执业医师状况
C. 考核医疗机构药学人员配备情况
D. 考核医疗机构安全管理制度
E. 组织现场检查，并留存现场检查记录

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[多选题]药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D. 已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的，由生产厂家^{(manufacturer)}收回销毁

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）

A. 通用名称
B. 批号、有效期
C. 剂型、规格
D. 生产厂商、购（销）货单位
E. 购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期

[多选题]按照《执业药师资格制度暂行规定^{(interim provisions)}》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（）

A. 执业药师注册证的有效期为五年
B. 申请注册者必须经所在单位考核同意
C. 执业药师执业范围，应办理变更注册手续
D. 执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E. 因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

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