【名词&注释】
控制程序(control program)、质量可追溯、电子媒体(electronic media)、作业指导书(execution instructor)、具体要求(concrete requirements)、主管人员(executive staff)、实际情况(actual situation)、质量方针(quality policy)、质量管理体系有效性(quality management system effectiveness)、满足要求(meet demand)
[单选题]以下关于表格的描述中错误的是()。
A. 表格是用于记录质量管理体系信息的文件
B. 表格是记录的一种形式
C. 表格一般与质量手册、程序文件和(或)作业指导书没有直接关联
D. 表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期
E. 空白的表格不是记录
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学习资料:
[单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是()。
A. 文件发布前应得到批准
B. 必要时需对文件进行评审和更新
C. 确保文件保持清晰,易于识别
D. 外来文件通常不需进行特别控制
E. 应防止作废文件的非预期使用
[单选题]质量记录不具备的作用是()。
A. 质量记录可以作为规范员工工作的规定
B. 质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C. 质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D. 质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节,发现不合格的因素
E. 质量记录为可能发生的法律问题提供证据
[单选题]以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是()。
A. 除少数涉及整个组织的作业指导书外,多数都由使用部门编写和管理
B. 明确编写的目的
C. 有针对性地进行编写
D. 如果一个作业指导书涉及其他过程时,要在主管文件编写的部门组织下,处理好部门之间或过程之间的接口
E. 作业指导书应由各部门主管负责编写
[单选题]质量手册属于()。
A. 一级文件
B. 二级文件
C. 三级文件
D. 四级文件
E. 五级文件
[单选题]质量方针(quality policy)应该包括满足系列要求,其中不包括()。
A. 顾客要求
B. 法律法规要求
C. 认可、认证部门要求
D. 隐含要求
E. 组织对外的公开承诺
[单选题]质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点,其中不包括()。
A. 所有相关的人员都可以随时访问最新的,相同的信息
B. 易于对文件的访问和更改进行控制
C. 可以实现对文件的远程访问
D. 作废文件的收回简单有效
E. 比硬拷贝更安全
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