【名词&注释】
总结报告(summary report)、暂行办法(interim procedures)、化学药品(chemicals)、广告发布者、药品批准文号、检验报告书(written inspection report)、城镇职工医疗保险(urban health insurance)、人民政府(s government)、广告批准文号、食品药品监督管理
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有()
A. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E. 被撤销药品广告批准文号的广告
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[单选题]下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是()
A. 西药和中药饮片
B. 西药和中成药
C. 中成药和中药饮片
D. 中药饮片
E. 中药材
[单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是()
A. 国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B. 《中华人民共和国药典》收载的,卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
C. 既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D. 既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E. 既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
[单选题]根据《处方管理办法》,医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在()
A. 1~2种
B. 1~3种
C. 2种
D. 2~3种
E. 2~4种
[单选题]下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()
A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
E. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
[多选题]药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是()
A. A.应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查E.实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
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