【名词&注释】
诚实信用(good faith)、服务机构(service organization)、刑事责任(criminal responsibility)、药品管理法(drug administration law)、主要职责(main duty)、医疗机构药事管理暂行规定、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval
...)、具体办法(concrete methods)、人民政府(s government)、广告批准文号
[多选题]经营者与消费者进行交易,应当遵循的原则包括()
A. 自愿
B. 平等
C. 公平
D. 诚实信用
E. 友好协商
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学习资料:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是()
A. 发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门报送有关材料
B. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C. 核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法(concrete methods)由国务院药品监督管理部门制定
D. 发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门备案
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当()
A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 立即实施药品召回
C. 通知药品生产企业或者供货商
D. 向药品监督管理部门报告
E. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
[多选题]某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡,经药品监督管理部门核查,甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了“格列本脲”,下列处理正确的是()
A. 批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B. 对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C. 对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D. 甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E. 甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号101101)实施召回
[单选题]依据《互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval )》,互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单选题]确定本机构用药目录和处方手册是指()
A. 管理特殊药品
B. 新药引进的评审
C. 确定用药范围
D. 确定拟购入药品
E. 确定淘汰药品品种《医疗机构药事管理暂行规定》规定,药事管理委员会的职责中
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