2022医院药学(医学高级)题库药事管理题库知识点汇总每日一练(05月15日)

1. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）

A. 货架和柜台
B. 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C. 监测、调控温度的设备
D. 专用冷藏设备冷藏药品
E. 不合格药品专用存放场所

2. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）

A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请

3. [多选题]下列可不予行政处罚的行为有（）

A. 已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B. 违法行为在二年内未被发现的（除法律另有规定外）
C. 精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D. 如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害^{(harm to)}后果的
E. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的

4. [多选题]根据《处方管理办法》规定，下列有关药师调剂说法正确的是（）

A. 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B. 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师
C. 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当记录，按照有关规定^{(related regulations)}报告
D. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
E. 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

5. [多选题]下列情形属于违法情形的有（）

A. 王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报
B. 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C. 李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D. 乙药店销售的川贝母未标明产地
E. 丙医疗机构发布其自制制剂的广告

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