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药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布()

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    行政管理(administration)、不良反应(adverse reaction)、基本信息(basic information)、医务工作者(medical workers)、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、不断发展(continuous development)、说明书和标签、注射剂说明书、食品药品监督管理

  • [单选题]药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布()

  • A. 卫生与计划生育委员会
    B. 农业部
    C. 国家质量监督检验检疫总局
    D. 国家食品药品监督管理总局
    E. 国家工商行政管理总局商标局

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  • [单选题]关于药品说明书说法不正确的是()
  • A. A.说明书根据不断发展(continuous development)的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改

  • [单选题]中药注射剂说明书应当列出()
  • A. 全部中药药味和部分辅料
    B. 部分中药药味和全部辅料
    C. 全部中药药味和全部辅料
    D. 部分中药药味和部分辅料
    E. 发生过严重不良反应的中药药味和辅料

  • [单选题]《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是()
  • A. A.宋体B.楷体C.篆书D.隶书E.仿宋

  • [单选题]发运中药材必须有包装,在每件包装上,必须注明的是()
  • A. 药材基原
    B. 检验员签名
    C. 检验报告
    D. 发货员签名
    E. 产地

  • [单选题]药品内标签是指()
  • A. A.直接接触药品的包装B.直接接触药品的包装的标签C.内标签以外的其他包装的标签D.药品包装上印有或贴有的内容E.内标签以外的其他包装

  • [单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()
  • A. A

  • [单选题]需要列出所用的全部辅料名称的是()
  • A. E

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