【名词&注释】
行政管理(administration)、不良反应(adverse reaction)、基本信息(basic information)、医务工作者(medical workers)、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、不断发展(continuous development)、说明书和标签、注射剂说明书、食品药品监督管理
[单选题]药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布()
A. 卫生与计划生育委员会
B. 农业部
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家工商行政管理总局商标局
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[单选题]关于药品说明书说法不正确的是()
A. A.说明书根据不断发展(continuous development)的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
[单选题]中药注射剂说明书应当列出()
A. 全部中药药味和部分辅料
B. 部分中药药味和全部辅料
C. 全部中药药味和全部辅料
D. 部分中药药味和部分辅料
E. 发生过严重不良反应的中药药味和辅料
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是()
A. A.宋体B.楷体C.篆书D.隶书E.仿宋
[单选题]发运中药材必须有包装,在每件包装上,必须注明的是()
A. 药材基原
B. 检验员签名
C. 检验报告
D. 发货员签名
E. 产地
[单选题]药品内标签是指()
A. A.直接接触药品的包装B.直接接触药品的包装的标签C.内标签以外的其他包装的标签D.药品包装上印有或贴有的内容E.内标签以外的其他包装
[单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()
A. A
[单选题]需要列出所用的全部辅料名称的是()
A. E
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