洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。

【名词&注释】

直方图(histogram)、分布图(distribution map)、半成品(half finished goods)、不合格(unqualified)、洁净度(cleanliness)、洁净室(clean room)、散点图(scatter diagram)、连续生产(continuous production)、正当理由(justification)、原料药生产

[单选题]洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。

A. 洁净度较高的房间
B. 洁净度较低的房间
C. 洁净度一样的房间
D. 非洁净区房间

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学习资料：

[单选题]滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）

A. A、密闭贮存
B. B、灭菌
C. C、灌装
D. D、灌装与封口

[单选题]下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是（）。

A. 因果关系图又称特性因素图
B. 相关图又称散点图^{(scatter diagram)}
C. 直方图又称质量分布图
D. 质量控制图又称鱼刺图

[单选题]不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。

A. 差错
B. 混淆
C. 风险
D. 遗漏
E. 交叉污染

[单选题]水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。

A. 5个周期
B. 2个周期
C. 4个周期
D. 3个周期

[多选题]以下说法正确的是（）

A. 如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。
B. 原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由^{(justification)}，可制定投料量合理变动的范围。
C. 可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）
D. 连续生产^{(continuous production)}的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

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