是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、基本信息(basic information)、医疗事故(medical malpractice)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、非处方药(otc)、卫生行政部门(health administration)、批准文号管理、管理部门

[单选题]是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）

A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测

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[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）

A. 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门^{(health administration)}和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门^{(health administration)}和药品不良反应监测机构，等候上级调查
C. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门^{(health administration)}和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
E. 立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

[单选题]国家对新药生产实行（）

A. 特殊管理制度
B. 品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度

[单选题]成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）

A. 20世纪60年代
B. 20世纪70年代
C. 20世纪80年代
D. 1985年
E. 1990年

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