【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、管理办法、麻醉药品(narcotics)、法定代表人、认真负责(earnestness)、质量管理工作(quality management work)、药品类易制毒化学品、机构名称(organization name)、有效期限(valid period)、医疗机构制剂许可证
[多选题]抗菌药物临床应用应当遵循的原则是()
A. 安全
B. 有效
C. 适当
D. 经济
E. 方便
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[单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)规定,下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是()
A. 麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B. 医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C. 单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营
D. 规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E. 《购用证明》有效期为3个月
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称(organization name)、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限(valid period)
C. 医疗机构名称(organization name)、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限(valid period)
[单选题]药品广告的监督管理机关是()
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市工商行政管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 县级以上工商行政管理部门
[单选题]关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述,不正确的是()
A. 医疗单位供应和调配毒性药品,每次处方剂量不得超过3日极量
B. 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
C. 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求
D. 对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
E. 处方一次有效,取药后处方保存2年备查
[单选题]根据《处方管理办法》,医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在()
A. 1~2种
B. 1~3种
C. 2种
D. 2~3种
E. 2~4种
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训
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