对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提

【名词&注释】

调查报告(investigation report)、基本信息(basic information)、中药饮片(decoction pieces)、法定代表人、主管部门(department in charge)、贸易市场(trade market)、机构名称(organization name)、有效期限(valid period)、食品药品监督、医疗机构制剂许可证

[单选题]对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 信息产业主管部门

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学习资料：

[单选题]药品零售企业可以（）

A. 不凭处方销售处方药
B. 不凭处方销售甲类非处方药
C. 购进和销售医疗机构配制的制剂
D. 从城乡集市贸易市场采购中药饮片

[单选题]医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）

A. 1年，半年
B. 2年，1年
C. 3年，1年
D. 3年，2年

[单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）

A. 用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B. 用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C. 外用抗菌药
D. 含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品

[单选题]药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）

A. 1日
B. 3日
C. 7日
D. 15日

[单选题]对上市5年以内的药品须报告其引起的（）

A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应

[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A. 医疗机构名称^{(organization name)}、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限^{(valid period)}
C. 医疗机构名称^{(organization name)}、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

[单选题]副作用属于（）

A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. 新的药品不良反应

[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）

A. 3日
B. 10日
C. 15日
D. 30日

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