2022药事管理题库易混易错每日一练(09月20日)

1. [单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

A. 水浴温度均指80～90℃
B. 乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C. 试验时温度为25℃
D. 试验用水系指纯化水
E. 酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸^{(litmus paper)}

2. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

3. [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）

A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织

4. [多选题]应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是（）

A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业
C. 麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业
D. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
E. 国家设立的麻醉药品储存单位

5. [多选题]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）

A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用^{(stopping usage)}该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

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