临床药学(医学高级)题库2022药事管理题库终极模拟试卷296

1. [单选题]医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

A. 2日常用量
B. 3日常用量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 7日常用量

2. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部

3. [单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）

A. 只能用通用名标示
B. 只能用商品名标示
C. 通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D. 通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E. 通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）

4. [单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E. 药品是否可在普通商店零售

5. [单选题]药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年

6. [单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产

7. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为（）

A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
E. 十年

8. [多选题]处方调配相关的要求包括（）

A. 严格执行处方调配原则
B. 认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C. 全面了解病人用药史
D. 对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
E. 正确书写药袋或粘贴标签

9. [多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）

A. 必须印有或者贴有标签
B. 中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C. 药品专用标识
D. 必须注明生产企业、产品批号、生产日期^{(manufacture date)}
E. 必须注明品名、规格、产地

10. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

A. 未标明有效期或更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 擅自添加了辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

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