【名词&注释】
饮用水(drinking water)、中成药(chinese patent medicine)、台湾地区(taiwan)、有效期(period of validity)、许可证(license)、无菌原料药(aseptic api)、连续生产(continuous production)、中药饮片生产、管理部门、所在地
[填空题]纯化水的水源应符合()标准。
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学习资料:
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 多组分生化药品
[单选题]进口在台湾地区生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《药品经营许可证》
[单选题]以一批无菌原料药在同一连续生产(continuous production)周期内生产的均质产品为一批的是()
A. 大(小)容量注射剂
B. 粉针剂
C. 连续生产(continuous production)的原料药
D. 间歇生产的原料药
[单选题]一级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日
[单选题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()
A. 2011年10月
B. 2013年10月
C. 2015年10月
D. 2020年10月
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