【名词&注释】
管理机构、政府部门(government department)、国家食品药品监督管理局、管理部门、批准文号(registered number of approval)、生物制品检定(biological standardization)
[单选题]药事是指()
A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
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学习资料:
[单选题]已撤销批准文号(registered number of approval)的药品()
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产、销售
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 已经生产的,可以继续销售
[单选题]我国法定的药品注册管理机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定(biological standardization)所
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