主管中药师题库2022药品包装、标签和说明书的管理题库免费模拟考试题253

1. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）

A. A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装

2. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有效期表述形式错误的是（）

A. 有效期至2013/04/02
B. 有效期至2013年04月02日
C. 有效期至2013年04月
D. 有效期至2013.4.2
E. 有效期至2013.04

3. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

4. [单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担（）

A. A.企业B.地方政府C.患者D.国家食品药品监督管理总局E.省级食品药品监督管理局

5. [单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}，批准注册的部门是（）

A. 市（地）级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
D. 省级人民政府^{(s government)}工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

6. [单选题]中药制剂内包装标签内容不包括（）

A. 药品名称
B. 用法用量
C. 生产批号
D. 批准文号
E. 规格

7. [单选题]注册商标应当（）

A. A.印刷在药品标签的边角B.印刷在药品标签的底部C.印刷在药品标签的右上角D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

8. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的（）

A. B

9. [单选题]对贮藏有特殊要求的药品，应当在哪项的醒目位置标明（）

A. B

10. [单选题]直接与药品接触的包装是（）

A. A

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