2022药事管理与法规题库药品研制与生产管理题库全套模拟试题108

1. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门^{(health administration)}

2. [单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）

A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责

3. [单选题]进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

查看答案&解析 查看所有试题

本文链接：https://www.51bdks.net/show/ny90d7.html