【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、基本信息(basic information)、医疗机构(medical institutions)、危害性(harmfulness)、卫生机构(health institutions)、管理部门、所在地
[单选题]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构(health institutions)职责的是()
A. 发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B. 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C. 指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D. 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E. 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
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学习资料:
[单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()
A. A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应B.新的药品不良反应、药品群体不良事件C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单选题]药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()
A. A.药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品不良反应报告和监测D.严重药品不良反应E.新的药品不良反应
[单选题]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()
A. B
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