根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）

【名词&注释】

突发事件(sudden event)、保险制度(insurance system)、生产领域(production field)、适应症(indication)、药品监督管理(drug administration)、卫生行政部门(health administration)、暂行规定(interim provisions)、《药品管理法》(drug administration law)、管理部门、超范围经营

[多选题]根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）

A. 改变剂型的药品
B. 改变给药途径的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 未曾在中国境内生产过的药品
E. 增加新的适应症的药品

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学习资料：

[单选题]履行宪法和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心（）

A. B

[单选题]中国执业药师协会的英文缩写为（）

A. CPA
B. CCD
C. CLPA
D. NICPBP

[单选题]根据《药品管理法》^{(drug administration law)}的规定，擅自添加着色剂的（）

A. 按无证经营论处
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 按超范围经营论处

[单选题]个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）

A. 特殊管理的药品
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 常用和急救药品

[多选题]临床合理用药所包含的三大要素是（）

A. 安全
B. 有效
C. 适当
D. 经济
E. 个体给药

[单选题]临床研究用药物，应当（）

A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备

[单选题]为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）

A. 药品分类管理制度
B. 医药储备制度
C. 国家基本药物制度
D. 基本医疗保险制度

[多选题]由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）

A. A, C, E

[多选题]根据《执业药师资格制度暂行规定^{(interim provisions)}》，执业药师的执业领域包括（）

A. 药品的研究领域
B. 药品的生产领域
C. 药品的经营领域
D. 药品的使用领域
E. 药品的监督管理领域

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