与质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：与产品有关的法律法

【名词&注释】

产品设计(product design)、技术规范(technical specification)、质量管理体系(quality management system)、在产品(goods in process)、专利发明(patented invention)

[判断题]与质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：与产品有关的法律法规文件；与产品和过程有关的标准和规范；来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等，对这类文件只要控制其分发。（）

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[单选题]对于设计控制，下列哪能一句叙述正确（）

A. 过程更改后，须记录其实施有效日期
B. 设计确认的失败记录只在客户有要求时才需保存
C. 若产品是属于专利发明^{(patented invention)}，有关设计更改可以不需通知客户
D. 设计计划只需在产品设计结束后作一次最终的更新
E. 设计控制是一个与APQP（产品质量先期策划）没有关系的活动

[单选题]在ISO/TS16949：2009质量管理（技术规范）中只有（）才是被允许的排除和删减。

A. 7.产品实现要素中，企业没有的内容
B. 7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分
C. 7.6.3.1内部实验室要素

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