下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并

【名词&注释】

净化系统(purification system)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、人血白蛋白(human albumin)、国家药品标准、药品批准文号、板蓝根颗粒(isatis-root granule)、管理部门、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂许可证

[单选题]下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

A. 生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B. 中药注射剂
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类、高活性化学药品

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[单选题]生产已有国家药品标准的注册申请属于（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请

[单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年

[单选题]甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是（）

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙医院
C. 丙医药公司
D. 丁药品生产企业

[多选题]可以委托生产的药品包括（）

A. 维C银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根颗粒^{(isatis-root granule)}

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