【名词&注释】
相对湿度(relative humidity)、代表性(representative)、关键环节、说明书(specification)、药品有效期(validity of drug)、不符合(inconformity)、有关规定(related regulations)、法定标准、不低于(no less than)
[单选题]按规定,药品与仓间的哪项之间没有强调应有相应的间距或隔离措施()
A. D
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[单选题]药品批发企业各库房的相对湿度应为()
A. A.45%~55%B.45%~65%C.35%~75%D.50%~75%E.50%~65%
[单选题]质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是()
A. A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性C.验收应按有关规定(related regulations)做好验收记录D.验收记录应保存至超过药品有效期三年E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
[单选题]我国现行《药品经营质量管理规范》开始实施的时间是()
A. A.2000年4月30日B.2000年7月1日C.2001年4月30日D.2001年7月1日E.2010年7月1日
[单选题]用于药品零售的零售连锁门店的营业场所和仓库面积应不低于(no less than)()
A. 100m2和30m2
B. 50m2和20m2
C. 40m2和20m2
D. 40m2和30m2
E. 40m2和10m2
[单选题]药品批发企业销售药品,应当如实开具()
A. A.发票B.销售凭证C.采购记录D.验收记录E.随货同行单
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()
A. E
[单选题]关于运输冷冻药品,下列叙述错误的是()
A. C
[单选题]按规定质量验收时,除哪一项外应同时逐一检查()
A. D
[单选题]药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存()
A. B
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