《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（

【名词&注释】

质量管理体系(quality management system)、法律问题、质量可追溯、薄弱环节(weak link)、原始记录(original record)、便于管理(convenient for managing)、卫生行政部门(health administration)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)、质量管理方法(quality management methods)、切实可行

[单选题]《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。

A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 20年
E. 永久保存

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学习资料：

[单选题]中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）。

A. 2000年
B. 2002年
C. 2004年
D. 2006年
E. 2008年

[单选题]同检验质量管理方法^{(quality management methods)}相比，统计质量管理的产生不仅是方法的进步，更是管理观念上的一次重大革命，它把管理的重心由“（）”上升到了“（）”。

A. 管人员，管结果
B. 管结果，管人员
C. 管结果，管因素
D. 管因素，管结果
E. 管因素，管人员

[单选题]质量手册封面通常不包括的内容是（）。

A. 标题、编号
B. 审核者、批准者签字
C. 受控状态
D. 发放编号、发布及实施时间
E. 发布令

[单选题]组织最高管理者应履行的职责中通常不包括（）。

A. 指定并保持组织的质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}
B. 确保资源的获得
C. 进行内部审核
D. 进行管理评审
E. 确保整个组织关注顾客要求

[单选题]质量记录不具备的作用是（）。

A. 质量记录可以作为规范员工工作的规定
B. 质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C. 质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D. 质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E. 质量记录为可能发生的法律问题提供证据

[单选题]以下关于文件审核目的描述中不准确的是（）。

A. 保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
B. 保证文件的规定是切实可行的
C. 保证文件表述准确，可实现“惟一理解”
D. 保证文件全部受控
E. 保证文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求

[单选题]适合的SOP应满足下列要求，但不包括（）。

A. 满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求
B. 满足卫生行政部门^{(health administration)}专业技术的要求
C. 满足单位提出的特别要求
D. 满足厂商设备或试剂的说明
E. 适合单位的工作程序

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