【名词&注释】
管理机构、功能主治、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、包装材料和容器(packaging material and container)、国际非专利药名、药品包装材料(drug packaging materials)、非处方药说明书、批准文号(registered number of approval)、生产日期(manufacture date)
[单选题]需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()
A. A.药品说明书B.药品的标签C.药品不良反应信息D.中药说明书E.注射剂和非处方药说明书
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[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的()
A. A.上半部分B.下半部分C.中间D.边角E.背面
[单选题]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单选题]原料药的标签应当注明()
A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业、包装数量、运输注意事项
[单选题]已经作为药品通用名称的,该名称不能作为()
A. A.药品通用名称B.药品商品名称C.化学药品结构式名称D.药品商标E.国际非专利药名
[单选题]药品通用名称应当()
A. 印刷在药品标签的边角
B. 印刷在药品标签的底部
C. 印刷在药品标签的右上角
D. 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称字体()
A. A
[单选题]需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()
A. A
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