负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）

【名词&注释】

国家标准、临床试验(clinical trial)、医疗机构(medical institutions)、技术人员(technician)、生物制品(biological products)、化学药品(chemicals)、管理中心、药品批准文号、管理部门、食品药品监督管理

[单选题]负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）

A. A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所

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[单选题]评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）

A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书

[单选题]进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）

A. A.1B.2C.3D.4E.5

[单选题]中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）

A. 新药
B. 仿制药
C. 进口药品
D. 再注册
E. 医疗机构制剂

[单选题]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请

[单选题]药品批准文号中的字母S代表（）

A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品分包装
E. 进口药品

[单选题]药品注册境外申请人应当是（）

A. E

[单选题]在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）

A. D

[单选题]销售前必须指定检验机构进行检验的是（）

A. B

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