药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、反应时、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、定期汇总表(periodic safety report)、造成严重后果、管理部门

[单选题]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. E

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[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）

A. A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生部

[单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）

A. A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局和卫生部C.国务院D.国家食品药品监督管理总局E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

[单选题]新药监测期内的国产药品应当（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

[单选题]发现死亡病例应当（）

A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}》的形式进行年度汇总的是（）

A. C

[单选题]药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（）

A. C

[单选题]根据《药品召回管理办法》，可能引起严重健康危害的为（）

A. A

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