医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注

【名词&注释】

经营范围(business scope)、法定代表人、主管部门(department in charge)、卫生行政部门(health administration)、计划生育技术服务机构(family planning institutions)、交易方式(transaction mode)、正当理由(justification)、批准文号(registered number of approval)、电子商务活动(electronic commerce activities)、医疗机构制剂许可证

[单选题]医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前（）

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

[单选题]有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）

A. 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B. 医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

[单选题]对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 信息产业主管部门

[多选题]可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）

A. 《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B. 主要起营养滋补作用的药品
C. 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D. 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

[多选题]可以确定为超常处方的情形有（）

A. 无适应证用药
B. 无正当理由^{(justification)}开具高价药的
C. 无正当理由^{(justification)}超说明书用药的
D. 无正当理由^{(justification)}为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

[多选题]有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）

A. 医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B. 医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C. 医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
D. 未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购

[单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）

A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

[多选题]关于药品销售的说法，正确的有（）

A. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C. 药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
D. 医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

本文链接：https://www.51bdks.net/show/nvk0qg.html