【名词&注释】
医疗卫生机构(medical and health institution)、建立健全(establishing and perfecting)、国家药品标准、营业执照(business license)、从实际出发(from actual conditions)、比较完善(more perfect)、公共卫生服务体系(public health service system)、有效期限(valid period)、管理体制和运行机制、中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见
[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的()
A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
B. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
E. 注销相应制剂批准文号
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学习资料:
[单选题]《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E. 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
[多选题]根据《处方管理办法》,下列关于处方有效期的叙述正确的是()
A. 处方开具当日有效
B. 处方开具2日内有效
C. 需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限(valid period)
D. 有效期最长不得超过3天
E. 处方的有效期限(valid period)由医师视患者病情决定
[多选题]定点零售药店应具备的资格与条件包括()
A. A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格E.有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量
[多选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到2020年的总体目标包括()
A. 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系(public health service system):
B. 普遍建立比较完善的医疗服务体系;
C. 普遍建立比较完善的药品供应保障体系:
D. 普遍建立比较建全的医疗保障体系;
E. 普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制;
[单选题]对首营品种应()
A. 专柜存放
B. 定期养护
C. 逐批验收
D. 质量审核
E. 分开设置
[多选题]依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供交易服务企业的条件()
A. 依法设立的药品连锁零售企业
B. 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
C. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D. 对网上交易的品种有完整的管理制度和措施
E. 具有与网上交易的品种相适应的药品配送系统
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