ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度分级中二级为

【名词&注释】

国家标准、正确处理(correctly handling)、主要内容(main contents)、采供血机构(blood transfusion service)、可追溯性(traceability)、贯彻实施、计算机信息管理(computer information management)、产品检验(product inspection)、积极参加、质量方针(quality policy)

[单选题]ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度分级中二级为（）。

A. 弹性组织
B. 革新型组织
C. 可持续发展组织
D. 前瞻型组织
E. 初学型组织

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[单选题]下列哪一项对血液标准和标准化的描述是不正确（）。

A. 血液标准是输血质量管理体系的核心，但血液的标准化工作与输血质量管理体系的实施无直接关系
B. 血液标准化作为一个动态过程，其核心是血液标准
C. 血液标准的修订不属于血液标准化的工作
D. 血液标准的制定、发布和贯彻实施标准是标准化的主要内容
E. 血液标准可分为国家标准、协会标准、地区标准和机构标准不同的级别

[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。

A. 两者都是国际通用标准
B. 范畴相同，都属于全面质量管理范围
C. 遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则
D. 采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量
E. 目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

[单选题]输血医学实验室的质量控制内容可不包括哪项内容（）。

A. 采供血机构实验室应对检测前、检测中和检测后过程进行测量和控制
B. 开展室内质控
C. 定期对室内质控结果进行分析，并对失控结果给予正确处理
D. 积极参加室间质评
E. 对工作人员进行培训

[单选题]卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个（）。

A. 血液的标识及可追溯性
B. 血液检测
C. 计算机信息管理^{(computer information management)}系统
D. 质量体系文件
E. 质量鉴定

[单选题]在输血质量管理方面，产品质量的含义指（）。

A. 产品（服务）、体系或过程的一组固有特性满足顾客、标准、法规和其他相关要求的程度
B. 产品质量是指血站提供的血液满足法规、标准等规定要求的程度
C. 质量就是指“产品或服务的好坏，即优劣的程度”
D. 产品质量除了含有实物产品之外，还含有无形产品质量，即服务产品质量
E. 产品质量是指产品“反映实体满足明确和隐含需要的能力和特性的总和”

[单选题]血站最早采用的是哪种质量管理体系（）。

A. ISO9000
B. ISO17025
C. ISO15189
D. GMP
E. 《临床输血技术规范》

[单选题]最高管理者根据质量方针^{(quality policy)}和目标，对质量管理体系进行规律性评价时，可针对体系的以下方面，但不包括（）。

A. 适宜性
B. 先进性
C. 充分性
D. 有效性
E. 效率

[单选题]下列哪一项不属于输血质量管理体系的建立与实施内容（）。

A. 质量体系的持续改进
B. 质量体系种类识别
C. 质量体系的监督、审核和评审
D. 质量体系的策划与建立
E. 质量体系的实施

[单选题]质量管理是通过多种方式实施全部管理职能的所有活动，下面哪种方式不是（）。

A. 质量控制
B. 质量策划
C. 产品检验^{(product inspection)}
D. 质量改进
E. 质量保证

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