【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、药品批准文号、相适应、工作服(coverall)、生产操作(production operation)、管理部门、空气洁净度等级(grade of cleanliness)
[填空题]工作服的选材、式样及()应与生产操作和空气洁净度等级(grade of cleanliness)要求相适应,并不得混用。
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学习资料:
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
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