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甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注

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  • 【名词&注释】

    医药公司(medicine company)、临床试验(clinical trial)、降压药(hypotensor)、比利时(belgium)、注册证(registration certificate)、药品批准文号、生产许可证(production license)、港澳台地区、管理部门、所在地

  • [单选题]甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()

  • A. 1日内
    B. 3日内
    C. 7日内
    D. 15日内

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  • 学习资料:
  • [单选题]进口比利时生产的降压药应取得()
  • A. 《进口准许证》
    B. 《药品生产许可证(production license)
    C. 《医药产品注册证》
    D. 《进口药品注册证》

  • [单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 省级药品监督管理部门
    C. 市级药品监督管理部门
    D. 市级以上药品监督管理部门

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