无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降低洁净区内卫生死角的

【名词&注释】

准确性(accuracy)、适用性(applicability)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、主要内容(main contents)、生物制品(biological products)、企业负责人(enterprise legal person)、国家食品药品监督管理局、国家规定、卫生死角

[填空题]无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。

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学习资料：

[单选题]进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

A. A、麻醉药品
B. B、生物制品
C. C、医疗用毒性药品
D. D、发射性药品

[单选题]应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（）通报。

A. 企业负责人^{(enterprise legal person)}
B. 质量管理负责人
C. 质量受权人
D. QA主管

[多选题]工艺验证的主要内容有（）

A. 工艺参数的合理性、准确性；
B. 生产控制手段的可靠性、重现性；
C. 厂房设施、设备的适用性；
D. 中间产品、成品质量的符合性；
E. 主要原辅料、内包材变更；

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