【名词&注释】
汉语拼音(chinese pinyin)、市场准入(market access)、生物制品(biological products)、国家标准品、国家药品标准、管理中心、重要组成部分(important part)、不可或缺(indispensable)、司法部门(judicial department)、食品药品监督
[单选题]负责提供国家药品标准品、对照品()
A. 食品药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门(judicial department)
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[单选题]下列说法错误的是()
A. 药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名
B. 药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺(indispensable)的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C. 药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者
D. 药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
E. 药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分(important part),对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺(indispensable)的作用
[单选题]对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单选题]儿科处方保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多选题]药品广告规则包括()
A. 前置性审查规则
B. 广告发布规则
C. 媒介限制规则
D. 内容限制规则
E. 事后监督规则
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