GMP认证检查包括（）

【名词&注释】

科研单位(scientific research unit)、乙醇溶液(ethanol solution)、边远地区(back country)、微生物限度检查法(microbial limit test)、保证供应(assured the supply)、行政部门(administrative department)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、青霉素过敏性休克、语言不清(inarticulate speech)

[多选题]GMP认证检查包括（）

A. 人
B. 制剂生产设备
C. 实验室设备
D. 生产环境
E. 药品质量

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学习资料：

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当（）

A. 经国家药品监督管理部门批准
B. 申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C. 经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D. 向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

[多选题]葡萄糖的特殊杂质检查项目有（）

A. 亚硫酸盐和可溶性淀粉
B. 微生物限度
C. 蛋白质
D. 乙醇溶液的澄明度
E. 溶液的澄明度与颜色

[多选题]PEG类在药剂中可用作（）

A. 软膏基质
B. 肠溶衣材料
C. 栓剂基质
D. 包衣增塑剂
E. 片剂润滑剂

[单选题]案例摘要：患儿，女性，12岁。因恶寒，发热，咽痛2天由其母陪同就医。诊断：急性扁桃体炎。给青霉素等治疗。皮试：（一）。注射青霉素后，患儿刚走出医院约10分钟，顿觉心里不适，面色苍白，冷汗如注，母立即抱女返回医院。测血压6.67／4kPa（50/30mmHg）。诊断：青霉素过敏性休克。

A. D

[单选题]案例摘要：患者，男性，50岁。患喉结核在家不规则服异烟肼半年。2周前突发语言不清^{(inarticulate speech)}，右侧肢体肌力下降，胸片两肺弥漫性小结节影，上中部较多部分有融合，颅脑CT示脑梗塞，医生诊断为血行播散型肺结核

A. E

[多选题]案例摘要：近年来，缓释、控释制剂，靶向制剂，固体分散技术，微囊与微球，脂质体等药物制剂的新剂型与新技术有很大的发展。

A. A, B, C, D

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