【名词&注释】
直接责任人员(the person directly responsible)、药品管理法(drug administration law)、严格执行(strict implementation)、国家药品标准、贸易市场(trade market)、构成犯罪(a crime)、中药饮片炮制、检验报告书(written inspection report)、中药饮片生产、组织生产(organizing production)
[多选题]影响透皮吸收的因素是
A. 药物的分子量
B. 药物的低共熔点
C. 皮肤的水合作用
D. 药物晶型
E. 透皮吸收促进剂
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学习资料:
[多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B. 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C. 生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产(organizing production)中药饮片
E. 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书(written inspection report)
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品,应给予的处罚包括
A. 警告,责令改正
B. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
C. 依法予以取缔,没收药品和违法所得
D. 处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款
E. 直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
[单选题]润滑剂用量不足可产生
下面的题目共用备选答案A.色斑B.崩解迟缓C.裂片D.黏冲E.片重差异超限颗粒过硬易产生
A. D
[多选题]中药贮藏的方法包括
A. 根据药材的特征分类保管
B. 剧毒药与非剧毒药材分开
C. 贵重药材应与一般药材分开
D. 按功效将药材分开
E. 按植物分类方法将药材分开
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