新药不包括（）

【名词&注释】

生物工程(bioengineering)、功能主治、保证供应(assured the supply)、国家药品标准、广告宣传、第一类精神药品、使用方便(easy to use)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、价格合理(reasonable price)

[单选题]新药不包括（）

A. 未在国内批准上市的药品
B. 已上市药品改变剂型
C. 已上市药品改变给药途径
D. 已上市药品未曾在本院使用
E. 已上市药品新增适应证

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[单选题]进口药品自首次获准进口之日起（）

A. 5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B. 6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C. 5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D. 5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E. 5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

[单选题]关于进口药品的管理错误的是（）

A. 须经国务院药品监督管理部门组织审查
B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C. 必须符合质量标准、安全有效
D. 必须从允许药品进口的口岸进口
E. 必须取得进口药品注册证书

[单选题]医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）

A. 患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号
B. 患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证
C. 病历号、疾病名称
D. 药品名称、规格、数量
E. 处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人

[单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 不得超过3日用量
D. 不得超过7日用量
E. 不得超过15日用量

[单选题]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号^{(registered number of approval)}或进口药品注册证书的药品制剂是（）

A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药

[单选题]新药监测期内的药品（）

A. 消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C. 应报告该药品发生的所有不良反应
D. 按季度报告
E. 报告该药品引起的新的和严重的不良反应

[单选题]药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能（）

A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性

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