不得在市场销售的是（）

【名词&注释】

风险性评价、法定代表人、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、管理部门、医疗机构制剂配制质量管理规范、放在首位(in the first place)、食品药品监督、医疗机构制剂许可证

[单选题]不得在市场销售的是（）

A. 处方药
B. 非处方药
C. 抗生素
D. 生化药品
E. 医疗机构配制的制剂

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[单选题]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）

A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是

[单选题]开办药品经营企业时未做强制要求的是（）

A. 具有能对药品进行检验的机构
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度

[单选题]在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）

A. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C. 具有医师以上专业技术职务
D. 具有助理医师以上专业技术职务
E. 取得执业药师资格的药师

[单选题]药师的职业道德准则不包括（）

A. 掌握最优专业知识和技术
B. 为药学职业带来信任和荣誉
C. 促进医药行业的发展
D. 把患者的健康和安全放在首位^{(in the first place)}
E. 保证生产、销售、使用高质量有效的药品

[单选题]关于新药监测期的说法错误的是（）

A. 由国务院药品监督管理部门设立
B. 目的是保护公众健康
C. 药品生产企业生产的新药品种
D. 不超过3年
E. 不超过5年

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件

[单选题]Ⅰ期临床试验是（）

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段

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