【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、安全隐患(hidden danger)、药物临床试验(clinical drug trial)、药品说明书(drug instruction)、法定代表人、企业名称(enterprise name)、监管部门(supervision department)、卫生行政部门(health administration)、中药饮片生产、管理部门
[单选题]对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品检验机构
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学习资料:
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门(health administration)
[单选题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产地址
[单选题]作出责令召回决定的是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
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