2022化工总控工考试题库药物制剂工题库考试题96

1. [单选题]对散剂质量检查表述错误的是（）

A. A．粒度符合规定
B. B．外观均匀度要求色泽一致，混合均匀
C. C．干燥失重（不得超过5%）
D. D．6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%
E. E．微生物限度（或无菌）符合要求

2. [单选题]混合操作的原则有（）

A. A、等量递加法
B. B、先轻后重原则
C. C、以上均对
D. D、以上均错

3. [单选题]安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）

A. A、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌
B. B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌
C. C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌
D. D、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌

4. [多选题]纯化水验证的评价指标有（）

A. 电阻率
B. 菌落数
C. 细菌内毒素
D. 澄明度

5. [单选题]具有焦耳-汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。

A. 球磨机
B. 气流式粉碎机
C. V型混合机
D. 冲击式粉碎机

6. [单选题]“彻底、反复地进行管理、整顿和清扫，全面保持清洁。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。

A. 整理
B. 整顿
C. 清洁
D. 清扫

7. [单选题]更换包装标志为（），其中印有“换包装”的字样。

A. 蓝色
B. 白色
C. 绿色
D. 黄色

8. [多选题]留样应当能够代表被取样批次的产品或物料，也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节，如：（）

A. 生产开始或结束时
B. 交接班时
C. 设备出现故障时
D. 生产过程中出现其他异常情况时

9. [多选题]洁净室（区）的微生物监测包括（）

A. 空气微生物监测
B. 表面微生物监测
C. 人员监测
D. 水的监测

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