【名词&注释】
化学原料药(chemical raw medicine)、注射剂(injection)、软膏剂(ointment)、血液制品(blood products)、中药饮片(decoction pieces)、粉针剂(powder injection)、申请人(applicant)、证明文件(documentary evidence)、中成药新药
[单选题]以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是()
A. 大(小)容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干产品
D. 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
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学习资料:
[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 中成药
[单选题]进口药品批准证明文件(documentary evidence)有效期满后申请人(applicant)拟继续进口的药品的注册申请属于()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请
[单选题]对可能引起严重健康危害的药品召回为()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 责令召回
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