【名词&注释】
行政许可(administrative license)、管理条例、行政复议(administrative reconsideration)、行政机关(administrative organ)、生物制品(biological products)、全国人大及其常委会、麻醉药品和精神药品管理、地方性法规(local regulation)、管理部门、医疗机构制剂配制质量管理规范
[单选题]企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()
A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚
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[单选题]行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是()
A. 60日,30日
B. 90日,60日
C. 30日,30日
D. 60日,60日
[单选题]承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C. 国家药品监督管理部门药品审评中心
D. 国家药品监督管理部门药品评价中心
[单选题]承担生物制品批签发的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
[单选题]全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规(local regulation)
D. 部门规章
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规(local regulation)
D. 部门规章
[单选题]行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是()
A. 暂扣许可证或执照
B. 吊销许可证或者执照
C. 没收违法所得
D. 50元以下罚款
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规(local regulation)
D. 部门规章
[单选题]企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起()
A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚
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