药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反

【名词&注释】

阿拉伯数字(arabic numerals)、评审专家库、药品管理法(drug administration law)、卫生机构(health institutions)、保证质量(ensuring quality)、麻醉药品处方(narcotics prescription)、第一类精神药品、有效期限(valid period)、特殊情况下(special condition)、药物使用情况

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

A. 10日内报告，死亡病例须及时报告
B. 10日内报告，死亡病例不用及时报告
C. 15日内报告，死亡病例不用及时报告
D. 15日内报告，死亡病例须及时报告
E. 20日内报告，死亡病例须及时报告

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[单选题]患儿，2天。气息微弱，僵卧少动，全身冰冷，肌肤硬肿、色暗红，面色苍白，指纹淡红不显。治疗首选方（）。

A. 生脉散
B. 参附汤
C. 桃红四物汤
D. 当归四逆汤
E. 独参汤

[单选题]关于处方，下列说法错误的是（）

A. 处方开具当日有效。特殊情况下^{(special condition)}需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限^{(valid period)}，但有效期最长不得超过3天
B. 药品剂量与数量-律用阿拉伯数字书写
C. 处方如有更改，应由处方医生在修改处签字或盖章，以示责任
D. 每张处方只限于一名患者的用药
E. 毒性药品、精神药品处方保存1年，麻醉药品处方保存3年

[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）

A. 30天
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
E. 2年

[单选题]供医疗配方用小包装麻黄素（）

A. 凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B. 凭《麻醉药品购用卡》购买
C. 凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D. 凭麻黄素购用证明原件购买
E. 凭麻黄素购用证明复印件购买

[单选题]药品质量监督检验的类型不包括（）

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 评价抽验

[单选题]医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）

A. 确定本机构用药目录和处方手册
B. 采购药品、保证质量
C. 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D. 建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E. 定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见

[单选题]为门（急）诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方为（）

A. 1次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量

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