药品质量的固有特性包括（）

【名词&注释】

麻醉药品(narcotics)、诚实信用(good faith)、第二类精神药品、治疗学委员会、国家药品标准、技术工人(skilled worker)、第一类精神药品、批准文号管理、质量管理人员(quality control officer)、管理部门

[多选题]药品质量的固有特性包括（）

A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 稳定性
E. 时限性

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[单选题]下列属于假药的是（）

A. 更改生产批号的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E. 药品成分的含量不符合国家药品标准的

[单选题]根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是（）

A. 全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B. 全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药
C. 全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
D. 区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
E. 区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）

A. 及时撤柜
B. 停止销售
C. 由质量管理人员^{(quality control officer)}确认
D. 由企业负责人处理
E. 保留相关记录

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（）

A. 国内供应不足的药品
B. 有关部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 新药或已有国家标准的药品
E. 新发现的药材

[多选题]开办药品生产企业，必须具备（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

[多选题]下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）

A. 自然灾害
B. 事故灾难
C. 公共卫生事件
D. 药品紧缺事件
E. 社会安全事件

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员的成员包括（）

A. 药学人员
B. 临床医学人员
C. 护理人员
D. 医院感染管理人员
E. 医疗行政管理人员

[多选题]经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括（）

A. 自愿
B. 平等
C. 公平
D. 诚实信用
E. 友好协商

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