【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、质量保证(quality assurance)、行政强制措施(administrative coercive measure)、情节严重(gravity of the circumstances)、国家药品标准、药品批准文号、停止使用(stopping usage)、管理部门、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)、医疗机构制剂许可证
[多选题]根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应()
A. 确定供货单位的合法资格
B. 确定所购入药品的合法性
C. 由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D. 核实供货单位销售人员的合法资格
E. 与供货单位签订质量保证协议
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学习资料:
[单选题]《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取()
A. 暂停生产、销售、使用的措施
B. 撤销药品批准文号的行政处罚措施
C. 警告与没收的行政处罚措施
D. 没收并处罚款的行政措施
E. 查封扣押的行政强制措施
[单选题]按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A. D
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,以下说法正确的是()
A. 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B. 二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C. 二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师
D. 二级以上医院应当根据实际需要,建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E. 二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品检验机构所
E. 中国食品药品检定研究院
[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有()
A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用(stopping usage)
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
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