需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、建筑结构(building structure)、标准操作规程(standard practice instructions)、洁净室(clean room)、国家药品标准、行政法规(administrative regulation)、原始记录(original record)、部门规章(divisional regulations)、地方性法规(local regulation)、检查报告单(examination report sheet)

[单选题]需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为（）

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
E. 一般区

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[单选题]由国务院根据宪法和法律制定，效力高于地方性法规^{(local regulation)}、规章属于（）

A. 宪法
B. 法律
C. 行政法规
D. 地方性法规^{(local regulation)}
E. 部门规章^{(divisional regulations)}

[多选题]国家基本药物的来源是（）

A. 国家药品标准收载的品种
B. 上市的新药
C. 地方标准再评价后的品种
D. 国家批准进口的药品
E. 试生产的新药

[单选题]使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单^{(examination report sheet)}等原始记录^{(original record)}至少（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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