【导读】
必典考网发布主管中药师题库2022药品注册管理办法题库专项练习每日一练(09月25日)，更多药品注册管理办法题库的每日一练请访问必典考网主管中药师题库频道。
1. [单选题]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查
2. [单选题]Ⅱ期临床试验是（）
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. 治疗作用初步评价阶段
C. 治疗作用确证阶段
D. 新药上市后应用研究阶段
E. 为制定给药方案提供依据的阶段
3. [单选题]负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 卫生与计划生育委员会
E. 市级药品监督管理部门
4. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A. A
5. [单选题]省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
A. B
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